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      產品信息

      一次性使用病毒采樣管3ml

      一次性使用病毒采樣管3ml


      【通用名稱】:一次性使用病毒采樣管

      【規格型號】:滅活型/非滅活型     3mL/支,50支/盒,20盒/箱

      【主要結構和性能】

      通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

      【適用范圍】

      用于樣本的收集、運輸和儲存等。

      用途

      1、用于疾控部門、臨床部門對原微生物監測采樣使用。

      2、適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣。同時也用于支原體、衣原體等的采樣。

      3、用于從采樣現場到檢測實驗室運送病毒標本,以待進行PCR提取與檢測。

      采樣管:管身及管蓋為聚丙烯材質,高溫高壓時不變形,低溫不變脆。耐靜態擠壓與動態撞擊。底部錐形設計,耐離心與震蕩。內裝樣本保存液,用于樣本的保存,杜絕滲漏。 

      樣本保存液:

      滅活型:使用病毒裂解液和病毒核酸保存液充分混合。病毒裂解液實現對樣本中病毒的滅活,大大降低實驗室感染風險。適合病毒保存的核酸保存液配方,確保了病毒保存的高 效性、完整性、能在常溫下運輸和長期保存。

      非滅活型:多種抗 生素聯合,具有廣譜抗細 菌和抗真 菌的作用,可防止細 菌和真 菌污染。加入牛血清白蛋白(BSA)作為蛋白質穩定劑,可在病毒的蛋白質外殼形成一種保護膜,使其不易分解,保證病毒的完整性。Hank’s緩沖液構建的中性環境,有助于增加病毒的生存時間和感染穩定性。苯酚紅為酸堿指示劑,變色區域為6.6(黃)-8.0(紅),在7.2-7.4時呈紅色。而病毒外層蛋白***穩定的pH值為7.2-7.4,這也是Hank’s緩沖液的pH值范圍。如果污染的霉菌或細 菌未被抗 生素抑制,其會大量繁殖,釋放二氧化碳使pH值下降。當pH值低于7.2-7.4,病毒外層蛋白穩定性下降,會加速分解,此時采樣液的外觀會由紅色變成黃 色。

      采樣拭子:采樣拭子為植絨采樣頭,對細胞、病毒無 毒性作用,且不含RNA酶,能極大程度的增加病毒樣本的采集和釋放量,確保PCR檢測結果的準確性。塑料桿為ABS材質,獨特的可折斷設計,折斷過程中沒無微小碎屑。

      1、采樣拭子采用尼龍纖維拭子。相比于常規纖維拭子,樣品易被纖維團內間隙截留,即樣品被滲透、稀釋、截獲在纖維內。尼龍纖維拭子采用了獨特的噴射式植入尼龍絨毛技術,具有出眾的樣本采集釋放能力,釋放率能達到90%,遠高于纖維拭子。

      2、非滅活型采樣液添加了牛血清白蛋白,能保護病毒樣本,提高分離率。

      3、非滅活型采樣液中的抗 生素能有效防止細 菌和真 菌污染。

      4、可以通過采樣液的顏色變化直觀的判斷病毒樣本是否存活。

      5、采樣管保存液中含有能使DNA酶、RNA酶失活的成分,并能抑制細 菌的繁殖,延緩細胞裂解和核酸降解。


      一次性使用病毒采樣管使用說明書

      【產品名稱】一次性使用病毒采樣管

      【型號規格】

      型號:滅活型,非滅活型;

      規格:1ml/支,1.5ml/支,2ml/支,2.5ml/支,3ml/支,3.5ml/支,4ml/支,5ml/支,6ml/支,7ml/支,8ml/支,9ml/支,10ml/支。規格可根據客戶需求訂制。

      【預期用途】

      用于樣本的收集、運輸和儲存等。

      【檢驗原理】

      Hank's緩沖液維持液體合適環境;牛血清白蛋白穩定劑增加病毒的活性;抑菌劑具有廣譜抗普通細茵的作用;滅活型添加滅活劑,可有效滅活病毒。

      【產品描述】

      通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

      【主要組成成份】

      一次性使用病毒采樣管內含液體,主要成分為Hank’s液、牛血清白蛋白、抑菌劑等。

      【儲存條件及有效期】

      儲存條件:2-25℃  有效期:12個月

      【樣本要求】

      保存液保存樣本的時間為2天(室溫),一周(2-8℃),一個月(-20℃)。

      【使用方法】

      1.根據采樣需求,用采樣拭子在相應部位采集樣本。

      2.將采集樣本之后的采樣拭子放入一次性病毒采樣管中。

      3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子,棄去尾部。

      4.旋緊采樣管蓋子。

      5.在一次性病毒采樣管的標簽上按需求標注信息。

      6.保存液保存樣本的時間為2天(室溫),一周(2-8℃),一個月(-20℃)。

      7.具體的采祥方法可參考以下幾種:

      1) 咽拭子標本:用采樣拭子,適度用力擦拭咽后壁和兩側扁桃體部位,應避免觸及舌部:迅速將拭子頭浸入采樣液中,在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子,棄去尾部。

      2) 鼻拭子標本:用采樣拭子,將拭子頭輕輕插入鼻道內鼻腭處,停留片刻后緩慢轉動退出;迅途將拭子頭浸入采樣液中,在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子,棄去尾部。

      【檢驗方法的局限性】僅用于臨床呼吸道病毒、腸道病毒標本及肺炎支原體、肺炎衣原體標本的采集、運送及保存。

      【產品性能指標】

      外觀:一次性病毒采樣管內液體應為無色或紅色透明液體;

      裝量:一次性病毒采樣管內液體裝量應不低于標示量的90%。

      【注意事項】

      1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

      2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

      3.本品為一次性使用產品,僅用于臨床采集病毒標本的采集、運送和保存,超出預期用途不得使用。

      4.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

      5.采集病毒標本時應由專業人員嚴格按照采樣程序進行;標本進行檢測時,應在符合******級別的實驗室進行操作。

      6.保存液保存樣本的時間為2天(室溫),一周(2-8℃),一個月(-20℃)。

      【備案人/生產企業名稱】太原十億科技有限公司

      【住所】山西綜改示范區太原陽曲園區五龍口南巷359號盛唐物流6號樓201-202室

      【聯系方式】0351-4670608    4006862715

      【售后服務單位名稱】太原十億科技有限公司

      【聯系方式】0351-4670608     4006862715

      【生產地址】山西綜改示范區太原陽曲園區五龍口南巷359號盛唐物流2號樓地下一層

      【網       址】www.tyshiyikeji.com

      【醫療器械生產備案憑證】晉綜食藥監械生產備20200001號

      【醫療器械備案憑證編號】晉綜械備20200003號

      【產品技術要求編號】晉綜械備20200003號

      【說明書核準及修訂日期】2020年9月3日

      【生產批號】見外盒

      【生產日期】見外盒

      【有效期至】見外盒





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